Relatório de mercado global de tecnologia de montagem em superfície 2023
May 26, 2023Informação privilegiada: As negociações de mudança da Aspocomp em sua fábrica de Oulu terminaram
May 27, 2023AM AFA R2 de Angry Miao é parte escultura, parte teclado
May 28, 2023Seis considerações ao escolher a visão mecânica em aplicações colaborativas
May 29, 2023Cornel Capital
May 30, 2023Por trás do prêmio
Amanda Pedersen | 30 de agosto de 2023
A Phillips-Medisize, em colaboração com seu cliente, Ascendis Pharma, foi recentemente reconhecida com um terceiro prêmio da indústria pelo Autoinjetor Skytrofa.
O Red Dot Award reconhece o design excepcional e o impacto positivo do dispositivo de administração de medicamentos. O dispositivo foi projetado para permitir a preparação e administração conveniente e eficiente de Skytrofa, um tratamento com hormônio de crescimento para crianças. O júri do Red Dot elogiou o dispositivo pela sua facilidade de uso e óptica, bem como pelo controle de processo conveniente e seguro com redução de resíduos farmacêuticos.
Tradicionalmente, as crianças que necessitavam de tratamentos com hormônio do crescimento sofriam injeções diárias que muitas vezes levavam à não adesão à terapia, devido à dor e/ou hematomas causados pela injeção, bem como ao medo de agulhas. A introdução do Autoinjetor Skytrofa reduziu a frequência das injeções para apenas uma vez por semana, utilizando uma agulha discreta.
O dispositivo recebeu anteriormente o Prêmio Pharmapack Health Product por Design Centrado no Paciente em maio de 2022, e o Prêmio de Inovação da Parenteral Drug Association (PDA) em outubro de 2022.
Skytrofa é um pó liofilizado disponível em cartucho pré-cheio de dose única, câmara dupla, contendo lonapegsomatropina-tcgd em uma câmara e água na outra.
O cartucho foi projetado para injeção subcutânea uma vez por semana com o Autoinjetor Skytrofa. O dispositivo de distribuição proporciona uma reconstituição totalmente automatizada do medicamento liofilizado, seguida por uma etapa de mistura manual controlada pelo dispositivo. O dispositivo administra automaticamente o medicamento após inserir a agulha de injeção na pele.
A eletrônica e o software integrados auxiliam o usuário durante toda a sequência de preparação e injeção e confirmam que a dosagem completa é administrada.
Ao tornar o dispositivo reutilizável e recarregável, a Phillips-Medisize e a Ascendis Pharma eliminaram o desperdício de canetas injetoras descartáveis e baterias com carga completa com duração de quatro semanas, com uma injeção semanal. A vida útil do Autoinjetor é de aproximadamente quatro anos ou 210 injeções.
John Christensen, gerente de projetos sênior em desenvolvimento de contratos na Philips – Medisize, recentemente deu à MD+DI uma demonstração de como funciona o Autoinjetor Skytrofa (veja o vídeo abaixo).
Paul Erik Fabricius, diretor de inovação front-end da Phillips-Medisize, disse que houve várias considerações importantes de design neste dispositivo devido à população de usuários pretendida (pais de crianças pequenas que necessitam de terapia com hormônio do crescimento).
A equipe queria que o design fosse visualmente atraente para as crianças e descobriu que as cores branca e verde brilhante do dispositivo o tornavam mais agradável para essa população de usuários.
“Queríamos facilitar esse procedimento de preparação muito complexo de maneira simples e segura”, disse Fabricius ao MD+DI. “Isso significa tanto o manuseio físico do dispositivo, por exemplo, ele precisa ficar em pé durante a reconstituição para garantir que nenhum medicamento seja perdido pela agulha, mas também é preciso ter uma boa aderência ao aplicar a injeção”.
A Phillips-Medisize conduziu vários estudos de usabilidade com mais de 300 participantes que ajudaram a informar o design do dispositivo. Os participantes incluíram uma mistura de usuários experientes e inexperientes, usuários treinados e não treinados, profissionais de saúde e cuidadores.
Foi especialmente importante testar o dispositivo com usuários inexperientes e não treinados, disse Fabricius, para garantir que fosse o mais intuitivo e simples de usar possível.
“Isso é um desafio porque, se você imaginar, quando você vê o aparelho, você não tem nenhuma referência porque nunca viu um aparelho assim”, disse ele. “Então, você começa sem nenhum conhecimento prévio sobre como usá-lo, então basicamente tudo pode dar errado. Mas testamos isso com usuários ingênuos e não treinados, e todos receberam a dose com sucesso”.
Alguns dos usuários desses grupos de testes pensaram que o dispositivo não tinha agulha porque a agulha de calibre 31 é tão fina que eles nem a sentiram.